A gestão dos processos de medição e da comprovação metrológica dos equipamentos

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NBR ISO 10012 de 04/2004 – Sistemas de gestão de medição – Requisitos para os processos de medição e equipamentos de medição

A NBR ISO 10012 de 04/2004 – Sistemas de gestão de medição – Requisitos para os processos de medição e equipamentos de medição especifica requisitos genéricos e fornece orientação para a gestão de processos de medição e comprovação metrológica de equipamento de medição usado para dar suporte e demonstrar conformidade com requisitos metrológicos. Ela especifica os requisitos de gestão da qualidade de um sistema de gestão de medição que pode ser usado por uma organização que executa medições como parte de um sistema de gestão global, e para assegurar que os requisitos metrológicos são atendidos.

Esta norma não tem a intenção de ser usada como um requisito para demonstrar a conformidade com a NBR ISO 9001, ISO 14001 ou qualquer outra norma. As partes interessadas podem concordar em usar esta norma como uma entrada para satisfazer os requisitos do sistema de gestão de medição nas atividades de certificação.

Esta norma não pretende ser um substituto ou uma adição aos requisitos da NBR ISO/IEC 17025. Existem outras normas e guias para elementos particulares que afetam os resultados de medição, por exemplo, detalhes de métodos de medição, competência de pessoal e comparações interlaboratoriais.

Um sistema de gestão de medição eficaz assegura que o equipamento de medição e os processos de medição são adequados para seu uso pretendido e é importante para atingir os objetivos da qualidade do produto e gerenciar o risco de resultado de medição incorreta. O objetivo de um sistema de gestão de medição é gerenciar o risco de que o equipamento de medição e os processos de medição possam produzir resultados incorretos afetando a qualidade dos produtos de uma organização.

Os métodos usados para o sistema de gestão de medição variam da verificação básica do equipamento à aplicação de técnicas estatísticas no controle do processo de medição. Nesta norma, o termo processo de medição aplica-se às atividades físicas de medição (por exemplo, em projeto, teste, produção, inspeção).

As referências a esta norma podem ser feitas: por um cliente ao especificar os produtos requeridos, por um fornecedor ao especificar produtos ofertados, por organismos legisladores ou regulamentadores, e em avaliação e auditoria de sistemas de gestão de medição. Um dos princípios de gestão estabelecidos na NBR ISO 9001 trata da abordagem orientada ao processo.

Recomenda-se que os processos de medição sejam considerados como processos específicos que objetivem dar suporte à qualidade dos produtos produzidos pela organização. O modelo de sistema de gestão de medição aplicável, utilizado nesta norma é apresentado na figura abaixo.

Esta norma inclui tanto requisitos como orientação para implementação de sistemas de gestão de medição e pode ser útil na melhoria de atividades de medição e da qualidade de produtos. As organizações têm a responsabilidade de determinar o nível dos controles necessários e especificar os requisitos do sistema de gestão de medição a ser aplicado como parte do seu sistema de gestão global.

Exceto por acordo, esta norma não tem a intenção de adicionar, subtrair nem substituir qualquer requisito de outras normas. Seguir os requisitos estabelecidos nesta norma facilitará o cumprimento dos requisitos para medições e controle do processo de medição especificado em outras normas, por exemplo, as NBR ISO 9001, subseção 7.6, e NBR ISO 14001, subseção 4.5.1.

Pode-se definir um sistema de gestão de medição como um conjunto de elementos inter-relacionados e interativos, necessários para obter a comprovação metrológica e o controle contínuo dos processos de medição, e um processo de medição como o conjunto de operações para determinar o valor de uma grandeza. A comprovação metrológica é um conjunto de operações necessárias para assegurar que um equipamento de medição atende aos requisitos do seu uso pretendido.

A comprovação metrológica normalmente inclui calibração ou verificação, qualquer ajuste ou reparo necessário, e subsequente recalibração, comparação com os requisitos metrológicos para o uso pretendido do equipamento, assim como qualquer etiqueta ou lacre necessários. Ela não é alcançada, até que, e a menos que, a adequação do equipamento de medição para o seu uso pretendido tenha sido demonstrada e documentada.

Os requisitos para o uso pretendido incluem considerações tais como amplitude, resolução, erro máximo/erro permitido. Os requisitos de comprovação metrológica são normalmente distintos dos requisitos do produto, e não estão especificados nestes requisitos.

O sistema de gestão de medição deve assegurar que requisitos metrológicos especificados são satisfeitos. Os requisitos metrológicos especificados são derivados de requisitos para o produto. Estes requisitos são necessários tanto para o equipamento de medição quanto para os processos de medição.

Os requisitos podem ser expressos como erro máximo permissível, incerteza permissível, faixa, estabilidade, resolução, condições ambientais ou habilidades do operador. A organização deve especificar os processos de medição e o equipamento de medição que estão sujeitos às provisões desta norma. Ao decidir o escopo e a extensão do sistema de gestão de medição, devem ser levados em consideração os riscos e as consequências de falhas no cumprimento dos requisitos metrológicos.

O sistema de gestão de medição consiste no controle de processos de medição indicados e em comprovação metrológica de equipamento de medição e dos processos de suporte necessários. Os processos de medição contidos no sistema de gestão de medição devem ser controlados. Todo equipamento de medição que faz parte do sistema de gestão de medição deve ser comprovado. Mudanças no sistema de gestão de medição devem estar em concordância com os procedimentos da organização.

A função metrológica deve ser definida pela organização. A Alta Direção da organização deve assegurar a disponibilidade dos recursos necessários para estabelecer e manter a função metrológica. A função metrológica pode ser um departamento único ou estar distribuída em toda a organização. A gestão da função metrológica deve estabelecer, documentar e manter o sistema de gestão de medição e continuamente melhorar a sua eficácia.

A gestão da função metrológica deve assegurar que os requisitos de medição do cliente estão definidos e convertidos em requisitos metrológicos, o sistema de gestão de medição atende aos requisitos metrológicos do cliente, e a conformidade aos requisitos especificados pelo cliente pode ser demonstrada. A gestão da função metrológica deve definir e estabelecer objetivos mensuráveis da qualidade para o sistema de gestão de medição.

Os critérios de objetivos de desempenho e procedimentos para os processos de medição e seu controle devem ser definidos. Exemplos de tais objetivos da qualidade em diferentes níveis da organização: nenhum produto não conforme, nem produto conforme rejeitado devido a medições incorretas, deve ser aceito; nenhum processo de medição pode estar fora de controle por mais de um dia sem ser detectado; todas as comprovações metrológicas devem ser completadas dentro dos prazos acordados; não pode haver registro algum ilegível de comprovações metrológicas; todos os programas de treinamento dos técnicos devem ser completados dentro do cronograma estabelecido; e o tempo em que o equipamento de medição ficar fora de operação deve ser reduzido por uma percentagem definida.

A Alta Direção da organização deve assegurar a análise crítica sistemática do sistema de gestão de medição em intervalos planejados, para assegurar sua contínua pertinência, adequação e eficácia. A Alta Direção deve assegurar que os recursos necessários estejam disponíveis para analisar criticamente o sistema de gestão de medição.

Os resultados da análise crítica pela direção devem ser usados pela gestão da função metrológica para modificar o sistema quando necessário, incluindo melhorias nos processos de medição (ver seção 8) e analisando criticamente os objetivos da qualidade. Os resultados de todas as análises críticas e as ações tomadas devem ser registrados.

A gestão da função metrológica deve definir e documentar as responsabilidades de todo o pessoal designado para o sistema de gestão de medição. Estas responsabilidades podem ser definidas em organogramas, descrição de atribuições e instruções de trabalho ou procedimentos. Esta norma não exclui o uso de pessoal especialista externo para a função metrológica.

A gestão da função metrológica deve assegurar que o pessoal envolvido no sistema de gestão de medição tenha demonstrado ter habilidade para desempenhar as tarefas designadas. Qualquer habilidade especializada requerida deve ser especificada. A gestão da função metrológica deve assegurar que seja fornecido treinamento focado nas necessidades identificadas, sejam mantidos registros das atividades de treinamento, e que a eficácia do treinamento seja avaliada e registrada.

O pessoal deve ser conscientizado sobre a extensão de suas responsabilidades e do impacto de suas atividades sobre a eficácia do sistema de gestão de medição e na qualidade do produto. A competência pode ser obtida através da educação, treinamento e experiência, e demonstrada por testes ou desempenho observado. Quando pessoal que está em treinamento é usado, deve ser fornecida supervisão adequada.

Os procedimentos do sistema de gestão de medição devem ser documentados na extensão necessária e validados para assegurar a implementação adequada, sua consistência de aplicação e a validade dos resultados de medição. Novos procedimentos ou alterações em procedimentos documentados devem ser autorizados e controlados.

Os procedimentos devem estar atualizados, disponíveis e fornecidos quando requeridos. Os procedimentos técnicos podem ser baseados em práticas de medição, padrão publicados ou em instruções escritas de clientes ou de fabricantes de equipamento.

FONTE: Equipe Target